《同一种药说明各不同 到底该信谁》追踪

   东北制药称：磷霉素钠新版说明书通过了辽宁省药监局批准

    [九江新媒体JJXMT.CN]4月8日，本报以《同一种药说明各不同 到底该信谁》为题，报道了市民投诉瑞昌市人民医院给七个月宝宝开“禁药”，后经记者调查发现，该医院所开东北制药注射用磷霉素钠的说明书存在新旧两个版本，故而对患者家属造成了疑惑。

    在东北制药旧版说明书中，有注明：“儿童应用本品安全性尚缺乏资料，5岁以下儿童应禁用，5岁以上儿童应慎用并减量使用。”然而2010年新版说明书中，关于儿童用药的禁忌却改成了：“对低体重出生儿、新生儿的用药安全性尚未确定，慎用。”该项修改是否经过药监部门的批准？4月9日，九江市食品药品监督管理局联系了东北制药沈阳第一制药有限公司进行调查了解，该制药公司随即对此做出了回应。

    该制药公司的回应称：东北制药生产的国药准字为H19999111的注射用磷霉素钠注射剂，其说明书的修改经过了辽宁省食品药品监督管理局的审批，并报国家药监部门备案，使用说明书以辽宁省食品药品监督管理局网站公布为准。

    记者随即进入辽宁省食品药品监督管理局网站查询该说明书发现，与瑞昌市人民医院提供的说明书一致。（记者陈燕辉、王平）