九江市药监局专项检查组到九江市中医医院督查医疗器械使用质量管理工作

 

　　检查组通过听取汇报、查阅资料和现场检查等多种形式对医院的一次性无菌医疗器械，高值、低值医疗耗材，介入和植入类医疗器械，体外诊断试剂进行了全面仔细的督导检查。通过两天的检查，检查组详细了解设备科工作职责、人员配备、专业人员组成和岗位职责分工等情况，仔细查阅了医院医疗器械采购、验收、贮存、使用维护维修等质量管理制度，实地查看了医用耗材仓库、无菌用品仓库、血透室、介入室、检验科、病理科等科室和场地。

 

　　经过为期两天的检查后，检查组在2号会议室召开了反馈会。会上，周鸿燕对医院在医疗器械管理方面的工作成绩给予充分肯定，同时也明确指出在检查中发现的问题和不足，对设备科规章制度建设、信息化管理、医用耗材仓库管理、体外诊断试剂进货查验、植入、介入类医疗器械备货和验收等重要工作提出了指导性的意见和建议。

 

 

　　陈帮明对检查组专家悉心指导和辛勤工作表示衷心的感谢，并就近期工作部署提出了三点要求：一是建立台账，限期整改，以此次检查为契机，对检查中发现的问题设备科形成书面整改报告，制定工作计划，限期整改到位。二是加强学习，提高认识，制定学习计划，针对《医疗器械使用质量监督管理办法》近期将邀请市药监局专家来院进行专题讲课培训，设备科在科室内部组织工作人员学习法律法规和规章制度，定期安排员工进行院外培训和进修，努力提高医疗器械专业知识和管理水平。三是举一反三，严格管理，按照设备科岗位职责分工，认真梳理问题线索，举一反三，展开全面排查，不留死角，巩固工作成果，确保医疗器械使用质量和安全。

 

　　通过此次专项督查，医院将进一步加强无菌和植入性医疗器械的监管，贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，提高质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。（温小荣）